上海2026年4月21日 美通社 －－ 2026年4月21日，梯瓦医药与神基制药共同宣布，双方正式达成关于AJOVY（夫瑞奈珠单抗注射液）的战略合作及许可协议。神基制药将获得AJOVY在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可，并根据协议约定，神基将获得该产品中国大陆地区上市许可持有人（MAH）资格。双方将充分发挥各自在全球创新药物开发和本土市场深耕的优势，协同推进AJOVY在中国市场的广泛可及，为偏头痛患者提供更具可持续性的治疗选择，更好服务患者的长期管理需求。
偏头痛具有高患病负担与反复发作特点，患者往往需要长期、规范的预防性管理。相关研究显示，中国偏头痛的患病总人数达到约1.85亿【1】，这也使得可持续的治疗方式与更广泛的预防性治疗可及性成为医疗健康领域共同关注的方向。
AJOVY（夫瑞奈珠单抗注射液）为偏头痛预防性治疗提供了季度与月度两种给药的方案，为患者带来灵活、个性化的治疗选择，帮助患者长期管理偏头痛症状，提升生活质量。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的成人适应症批准【2】，并于2019年经欧洲药品管理局（EMA）获批【3】。2025年，获美国FDA批准适应症扩展，成为首个用于儿童与青少年发作性偏头痛的抗CGRP预防性治疗药物【4】。
提升AJOVY（夫瑞奈珠单抗注射液）在全球的可及性是梯瓦转向增长战略（Pivot to Growth）的重要组成部分。神基作为专注神经领域的战略合作伙伴，将在本次合作中充分发挥其全产业链布局与成熟商业网络，围绕临床可及、患者服务、市场准入方面与梯瓦医药形成高效协作，进一步助力AJOVY在中国市场的深度拓展与患者触达。
神基制药首席执行官陈鹏亘表示：“我们很高兴与梯瓦医药达成此次战略合作。偏头痛作为一种需要长期管理的神经系统疾病，患者对规范化、可持续的治疗方案有着迫切需求。AJOVY® 作为创新的人源化抗CGRP单抗，在疗效、安全性和给药便捷性方面具有显著优势，将为患者带来明确获益。这一创新产品的引入，不仅进一步强化了神基制药在神经领域的产品组合，也与我们的核心能力高度契合。我们将充分发挥本土化运营优势，以更贴近中国临床实践与患者需求的方式，推动夫瑞奈珠单抗这一全球创新治疗选择更稳定、更广泛地惠及中国患者。
梯瓦医药大中华区总经理黄迪仁表示：”AJOVY代表了梯瓦医药在神经领域的长期投入与创新积累。AJOVY目前已在全球超过45个国家上市，成为许多国家领先的偏头痛预防注射治疗方案。此次与神基制药的战略合作，不仅是我们在中国市场推进创新产品、探索多元合作机制的关键举措，更是对中国患者需求的积极回应。我们期待与专注神经领域的合作伙伴携手，将全球前沿产品与本土市场需求深度融合，为偏头痛患者带来更可及、更优质的预防性治疗选择。“
未来，梯瓦医药将继续依托其全球创新能力和多元化的产品组合，持续提升创新医疗资源在中国的可及性，惠及更多患者，并进一步深化与更多合作伙伴在中国医疗健康生态体系中的战略携手。
关于AJOVY
AJOVY（夫瑞奈珠单抗注射液）是梯瓦医药创新研发的偏头痛治疗药物，具备季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的两种皮下注射方案，满足患者差异化需求，提升用药依从性。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的成人适应症批准，并于2019年经欧洲药品管理局（EMA）获批。2025年，AJOVY 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将单剂量注射剂用于45公斤及以上的6－17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗，成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂。
2024年，夫瑞奈珠单抗注射液通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点，证实在中国人群中的疗效。研究结果显示受试者每月偏头痛天数显著减少，且安全性和耐受性良好。2023年，AJOVY 获广东省药品监督管理局批准，率先搭乘”港澳药械通“政策落地粤港澳大湾区，已覆盖大湾区十七家医院，为更多患者带来创新治疗体验。中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年1月受理梯瓦提交的新药申请（NDA）。
关于梯瓦医药
梯瓦医药（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，纽交所及特拉维夫证券交易所代码：TEVA）依托其全球一流的仿制药与生物类似药业务基础，正在加速转型为一家全球领先的生物医药企业。在逾120年来，梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。无论是持续推进在神经科学、免疫学等领域的创新研发，还是在全球范围内提供高质量的复杂仿制药、生物类似药及非处方药产品，梯瓦始终致力于满足患者当下及未来的治疗需求。患者所需，即梯瓦所向。梯瓦全力以赴，共筑健康未来。更多信息，欢迎访问www.tevapharm.com。
关于神基制药
神基制药（NeuroGen Pharma）由康桥资本与穆巴达拉主权基金联合创立，于2024年成功整合优时比（UCB）在华五大神经及过敏领域成熟品牌资产及其珠海生产基地。
以”创新引领患者美好生活“为使命，我们聚焦神经及过敏领域未被满足的临床需求，协同发展镇痛及儿科等治疗领域。我们致力于成为可持续增长的生物制药企业，通过更优质的临床诊疗方案与更可及的创新治疗选择，守护患者生命健康。更多信息请访问官网 www.neurogen.com.cn。
AJOVY® 为Teva Pharmaceuticals International GmbH注册商标。
1. The burden of migraine and predictions in the Asia－Pacific region, 1990－2021： a comparative analysis of China, South Korea, Japan, and Australia 2. 官网来源Drugs＠FDA： AJOVY Approval Packag：于2018年9月14日获FDA批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。 3. 官网来源Teva Receives Positive CHMP Opinion for AJOVY（2019－02－01）：于2019年1月，EMA人用药品委员会（CHMP）采纳积极意见，建议批准AJOVY用于成人偏头痛预防性治疗；于2019年3月28日获正式上市许可。 4. 权威来源DailyMed －AJOVY Prescribing Informatior4（Updated：Auqust5.2025）：2025年8月，FDA批准本品适应症扩展，用于6至17岁体重至少45公斤的儿童与青少年患者发作性偏头痛的预防性治疗，成为首个获批用于儿科发作性偏头痛的抗CGRP预防性治疗药物。 |
