导语
EVO Toric ICL（TICL）矫正近视散光是安全、有效且可预测的，但TICL的精准性和旋转稳定性仍然值得关注1-5。术后拱高较低被认为是TICL旋转的潜在风险，但这一假设尚未得到大样本临床研究的证实。也有人认为脚襻位置不当可能会影响TICL的旋转稳定性4,13。本研究评估了TICL术后低拱高眼的临床结果和旋转稳定性，并研究脚襻位置和低拱高（拱高＜250μm）是否会影响TICL的旋转稳定性。
研究结果由中山大学中山眼科中心的余克明教授团队于2024年7月发表在Journal of Refractive Surgery杂志上。
研究方法
本研究纳入2020年10月至2022年10月接受TICL植入术的1017名患者中的59名患者的59只术后低拱高眼（从TICL术后一周到末次随访期间拱高始终低于250μm），平均随访六个月。检查项目包括：裸眼远视力(UDVA)、矫正远视力(CDVA)、屈光度、眼压(IOP)、拱高、UBM检查以及裂隙灯检查。
EVO ICL术后脚襻位置进一步定义为以下四种类型12：(1)脚襻插入睫状沟；(2)脚襻在睫状突上方；(3)脚襻插入睫状突；(4)脚襻在睫状突下方。
研究结果
共纳入59名患者的59只眼睛，平均年龄为30.1±4.9岁（范围：20至39岁），术前平均SE为-9.73±2.52D（范围：-17.25至-6.13D）（表1）。所有手术均顺利完成，无术中并发症，所有患者均观察6个月或更长时间。随访期间，未出现其他并发症，包括前囊下白内障、眼压升高等。术后六个月，平均中央拱高为137.4±61.0µm（范围：40至236µm），19只眼睛的术后拱高≤100µm。
视力及眼压结果
术后6个月，88%（52/59）的眼睛UDVA达到20/20或更好，98%的眼睛UDVA达到20/25或更好。平均有效性指数和安全性指数分别为1.04和1.15。末次随访时，没有患者出现CDVA丢失（图1）。
平均MRSE从术前的-9.73±2.52D显著下降至术后6个月的-0.01±0.33D。93%和100%的眼睛在目标SE的±0.50和±1.00D范围内。平均显然验光散光度数从术前的-1.67±0.82D改善到术后6个月的-0.43±0.33D。50（84.7%）和57（96.6%）眼的术后散光度数分别在±0.50和±1.00D内，表明TICL对于矫正低拱高眼的近视散光具有良好的疗效和可预测性。表A和图A显示了术后6个月散光矢量分析的结果。
（图1）
（表A）
（图A）
旋转稳定性和脚襻位置
本研究中，术中TICL放置角度与水平轴位差值的平均值为5.05±4.00°（范围：0至15.00°）。术后1周、1个月、3个月和6个月时，TICL旋转度数（指TICL术后实际角度与术中放置角度差值的绝对值）平均值分别为3.98±3.03°（范围：0至11.40°）、4.30±2.98°（范围：0至13.03°）、4.23±3.17°（范围：0至12.70°）和4.50±3.08°（范围：0至12.50°）。从术后一周到末次随访，旋转度数没有明显差异。术后6个月，35.6%的眼睛（21/59）旋转度数≤3°，61.0%的眼睛（36/59）旋转度数≤5°，只有5只眼睛旋转度数≥10°。没有眼睛需要调位。
表2显示了ICL脚襻的术后位置。共有28.8%（17/59）的眼睛所有脚襻位于睫状沟或睫状突上方。33.9%（20）的眼睛3个脚襻位于睫状突上方，25.4%（15）的眼睛2个脚襻位于睫状沟或睫状突上方，4只眼只有1个脚襻位于睫状突上方，3只眼的4个脚襻均在睫状突下方。
与旋转相关的危险因素
如表3所示，TICL旋转度数与术前球镜度数(r=-0.318,P=.014)以及脚襻位置平均值(r=0.284,P=.029)之间存在显著相关性。TICL旋转度数与术后散光残留度数呈正相关（r=-.469，P≤ .001）。
讨论
本研究术后平均拱高为137.4±61.0µm，分别有76.3%和32.2%的眼睛低于200µm和100µm。术后6个月时，有效性和安全性指数分别为1.05和1.16，与之前研究的结果一致3,14-16。55只眼睛(93.2%)术后SE在目标SE的±0.50D以内。表明TICL在低拱高眼中具有良好的近视散光矫正效果。
术后六个月有50(84.7%)和57(96.6%)只眼睛散光在±0.50和±1.00D内，与Zhao等人15和Lee等人14报道的正常拱高眼的散光结果相似。只有4只眼术后散光≥1.00D（范围：1.00至1.75D），平均旋转8.82°（范围：7.59至12.02°），其中3眼术后UDVA均等于或优于术前CDVA。
术后六个月的TICL旋转度数为4.50±3.08°，与先前报道结果相当3,14,19。所有TICL的旋转度数均小于15°，只有5只眼睛旋转超过10°，其UDVA均为20/20，残余散光均≤1.00D。总而言之，TICL低拱高眼的视觉结果和旋转稳定性基本与拱高正常的眼睛相同。
本研究发现旋转度数和脚襻位置之间存在显著相关性。当脚襻位于睫状沟内时，TICL似乎更稳定，与Park等人的结果一致4，与Sheng等人的结果相反13。理论上，当脚襻位于睫状沟内时，脚襻末端被睫状突和虹膜固定。当脚襻插入或低于睫状突时，其位置不正可能引起TICL的压力传递异常，这可能会导致TICL倾斜或松动，最终增加旋转的风险。
在本研究中，术后拱高与TICL旋转角度之间没有观察到显著相关性，与之前研究结果一致3,4,8,14,22。多种因素可能导致拱高异常，包括ICL尺寸不合适、自然晶状体厚且前表面矢高高以及ICL脚襻错位。本研究中，有19只眼睛术后拱高小于100µm，只有一只眼睛的旋转度数大于10°。因此，相比于自然晶状体因素导致的低拱高，由于脚襻错位或ICL尺寸不合适而导致的低拱高更有可能与术后旋转相关。
TAKE HOME MESSAGE
1、EVO TICL在低拱高眼中具有良好的有效性、安全性、可预测性，且旋转稳定性较好，基本与正常拱高的眼睛相同。
2、EVO TICL的旋转稳定性与脚襻位置相关，提示应关注术后低拱高患者的脚襻位置。
文献来源
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39007814/
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